"Tu nu ești un cal. Tu nu ești o vacă. Vorbim serios. Încetați cu asta." Discursul sună amuzant, dar Agenția Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) nu a găsit un altul mai potrivit. În august 2021, FDA a făcut acest apel către cetățeni pe Twitter, pentru a avertiza împotriva administrării Ivermectinei.
Contextul: Mai multe persoane din SUA luaseră medicamentul Ivermectină și se intoxicaseră cu el. În aceeași zi, Autoritatea pentru sănătate din statul american Mississippi raportase următoarele: cel puțin 70% dintre apelurile de urgență primite din cauza intoxicațiilor aveau drept cauză ingestia de ivermectină.
Ivermectina este ingredientul activ din medicamente folosite împotriva infestărilor parazitare, atât în medicina veterinară cât și în medicina umană. Medicamentele respective sunt administrate, de exemplu, pentru a elimina viermi din organism sau sunt aplicate pe piele, pentru a trata scabia sau rozaceea, o inflamație a pielii feței.
Peste tot în lume apar cazuri de intoxicații cu Ivermectină
Cauza creșterii numărului de intoxicări cu Ivermectină este teama de Covid-19. Pentru că nu doar în SUA, ci peste tot în lume, circulă o informație îndoielnică: aceea că Ivermectina ar proteja împotriva infectării cu coronavirusul și ar crește șansele de vindecare.
Și în Europa au existat persoane care s-au intoxicat cu Ivermectină. De exemplu în Austria, în landul Stiria, o femeie a ajuns la terapie intensivă din cauza unei doze foarte mari, după cum a informat televiziunea publică austriacă ORF. În Austria Superioară, medicamentele cu Ivermectină au fost cumpărate în cantități atât de mari încât s-au epuizat toate rezervele, a relatat ziarul "Oberösterreichische Nachrichten".
Au existat indicii ale eficacității Ivermectinei
Este adevărat că în prezent se testează dacă Ivermectina ar putea fi utilizată împotriva coronavirusului - la fel ca multe alte medicamente deja aprobate de la începutul pandemiei de Covid-19. Acest procedeu se numește "utilizare off-label", adică o utilizare diferită de cea inițială. În astfel de cazuri, medicii pot prescrie acele medicamente în cazuri individuale, atunci când decid că este o terapie adecvată. Un exemplu bine cunoscut este medicamentul Remdesivir, dezvoltat inițial ca tratament pentru Ebola. Între timp, Agenția Europeană pentru Medicamente a aprobat utilizarea Remdesivir în anumite cazuri ca tratament împotriva Covid-19, deoarece se pare că acesta contribuie la recuperarea pacienților și la reducerea perioadei de spitalizare.
În ceea ce privește administrarea Ivermectinei au fost efectuate deja mai multe studii, iar posibilitatea ca aceasta să aibă o anumită eficacitate în tratamentul Covid-19 este cercetată în continuare. Ivermectina a fost luată în considerare din cauza faptului că acționează împotriva virusurilor. În iunie 2020 chiar a fost publicat un studiu de laborator promițător. Dar în acel caz testele au fost efectuate "in vitro". Mai exact, în cadrul studiului Ivermectina nu a fost testată pe pacienți, ci pe culturi de celule în laborator. Substanța activă a fost introdusă în celulele de test infectate cu coronavirus și a reușit să reducă semnificativ cantitatea de ARN viral. "Prin urmare, este justificat să continuăm să investigăm potențialele beneficii ale Ivermectinei la om", a scris atunci echipa care a efectuat studiul. Însă nu este indicat să se tragă concluzii cu implicații serioase doar din acest studiu de laborator, a scris publicația Pharmazeutische Zeitung: pentru că doza folosită a fost "mult mai mare decât cea permisă pentru a fi administrată unui om”.
Un meta-studiu bavarez nu a constatat nicio eficacitate a Ivermectinei până în prezent
Pentru a ajunge la o concluzie clară, meta-studiile sunt o practică obișnuită, atât în medicină cât și în alte științe. În cadrul acestor analize, mai multe studii existente sunt examinate împreună, cu standarde de calitate ridicate. În majoritatea cazurilor, rezultatul cumulat este considerat deosebit de semnificativ.
Astfel de meta-studii există deja și în cazul Ivermectinei, iar unul dintre cele mai cunoscute provine din Bavaria. O echipă condusă de biologul Stephanie Weibel și medicul Maria Popp, de la Spitalul Universitar din Würzburg, a examinat 14 studii efctuate pe 1.678 de participanți. Meta-analiza a fost publicată în luna august a acestui an. Nouă dintre studiile incluse au fost efectuate pe pacienți cu Covid-19 tratați în spitale, patru - pe pacienți tratați ambulatoriu și un studiu a avut ca obiect prevenirea infectării cu coronavirusul.
Pe baza stadiului actual al cercetării, eficacitatea Ivermectinei împotriva Covid-19 nu este dovedită, scriu Weibel și Popp: "Nu am găsit dovezi care să susțină administrarea Ivermectinei pentru tratamentul sau prevenirea infecției cu Covid-19, însă cercetările existente sunt limitate". Ca răspuns la o interpelare #Faktenfuchs, Weibel și Popp au scris: "Cu alte cuvinte, nu știm dacă Ivermectina este utilă sau nu în lupta împotriva Covid-19." Iar în lipsa unui efect dovedit, posibilele efecte secundare negative ar trebui să aibă o pondere mai mare. Prin urmare, Ivermectina ar trebui să fie utilizată numai în contextul unor studii științifice relevante, recomandă Weibel și Popp.
Dar cercetările asupra Ivermectinei le vor permite probabil în curând oamenilor de știință să tragă concluzii mai concludente. "Trei studii mari (PRINCIPLE, COVID-OUT și ACTIV) sunt în curs de desfășurare și sperăm că acestea vor avea rezultate clare, astfel încât vom ști cu siguranță dacă Ivermectina ajută sau nu", au răspuns Weibel și Popp la întrebarea #Faktenfuchs. Studiul PRINCIPLE se desfășoară în Marea Britanie din iunie 2021 și este o cercetare amplă, cu aproape 8.000 de participanți până în prezent, care explorează opțiunile de tratament împotriva Covid-19 în afara spitalului. De îndată ce rezultatele acestui studiu vor fi disponibile, Weibel și Popp intenționează să le utilizeze pentru a-și revizui meta-analiza.
Producătorul și autoritățile sanitare avertizează împotriva administrării Ivermectinei fără prescripție
Între timp, producătorul și autoritățile sanitare avertizează împotriva administrării Ivermectinei pe cont propriu. În urma incidentelor din Austria, producătorul Merck Sharp & Dome (MSD) a luat atitudine. "În conformitate cu recomandările medicale actuale, MSD se opune categoric utilizării medicamentului împotriva COVID-19", a comunicat filiala austriacă a companiei farmaceutice. Soluția în astfel de cazuri este vaccinarea: "MSD concluzionează că vaccinarea împotriva Covid-19 este prima prioritate în lupta împotriva pandemiei".
Institutul Robert Koch, responsabil cu controlul bolilor infecțioase în Germania, recomanda în 20 octombrie "utilizarea pentru terapie sau profilaxie numai în cadrul unor studii clinice controlate". Motivul: există un "risc mare de toxicitate în cazul utilizării necontrolate". Altfel spus: Dacă îl luați fără prescripție medicală, vă puteți intoxica.
FDA a avertizat deja în luna martie a acestui an că efectele secundare grave ale utilizării cu de la sine putere a Ivermectinei ar putea include vărsături, diaree, dureri de stomac, umflături faciale și probleme hepatice, precum hepatita, și chiar necesitatea spitalizării.
Concluzii
În prezent, nu există nicio dovadă științifică care să ateste că Ivermectina are un efect preventiv împotriva Covid-19 la om sau că mărește șansele de vindecare. În schimb, există un risc de supradozaj și intoxicație în cazul administrării Ivermectinei.
Prin urmare, Ivermectina nu ar trebui să fie luată în niciun caz fără recomandarea unui medic, avertizează producătorul și autoritățile sanitare. În prezent, sunt în curs de desfășurare mai multe studii, care promit noi informații cu privire la beneficiile sau riscurile administrării Ivermectinei în tratamentul Covid-19.
"Hier ist Bayern": Der BR24 Newsletter informiert Sie immer montags bis freitags zum Feierabend über das Wichtigste vom Tag auf einen Blick – kompakt und direkt in Ihrem privaten Postfach. Hier geht’s zur Anmeldung!