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Impfstoff von Biontech/Pfizer

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    Biontech beantragt Impfstoffzulassung für Kinder ab zwölf Jahren

    Bisher gibt es keine Corona-Impfung für Kinder unter 16 Jahren. Das soll sich nun ändern: Biontech/Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Behörde EMA die Zulassung ihres Vakzins für die Altersklasse von 12 bis 15 Jahren beantragt.

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    Von
    • BR24 Redaktion
    • Rüdiger Hennl

    Jetzt ging es doch schneller als geplant: Biontech und Pfizer haben bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) die Zulassung ihres Impfstoffs für 12- bis 15-Jährige beantragt.

    Dabei gehe es um die Anpassung und Erweiterung der bestehenden Zulassung auf diese Altersgruppe, teilten die Unternehmen mit. Sobald die EMA die Änderung genehmige, werde die angepasste bedingte Zulassung in allen 27 Mitgliedsstaaten der EU gültig sein.

    Studie zeigt bei Kindern ab 12 Jahren hohe Wirksamkeit

    Das Mittel von Biontech/Pfizer ist in der EU und in den USA bislang erst für Personen ab 16 Jahren bedingt zugelassen. In den USA haben die beiden Partner bereits bei der Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) einen Antrag auf die Erweiterung der bestehenden Notfallzulassung für den Impfstoff auf die Gruppe der 12- bis 15-Jährigen eingereicht.

    Biontech und Pfizer hatten kürzlich mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Unternehmen.

    Zulassung des Biontech-Impfstoffs ab zwölf könnte im Juni erfolgen

    Für die Prüfung von Zulassungsanträgen für Corona-Impfstoffe braucht die EMA in der Regel wenige Wochen. Das heißt, dass die EU-Zulassung im günstigen Fall bei einer Bearbeitungsdauer von vier bis sechs Wochen Anfang bis Mitte Juni erfolgen könnte. Anschließend könnte es mit den Impfungen der 12- bis 15-Jährigen losgehen, sofern ausreichend Impfstoff zur Verfügung steht.

    Mit Blick auf das kommende Schuljahr und die angestrebte Erweiterung der geimpften Bevölkerungsgruppen mit dem Ziel einer Herdenimmunität wäre dies ein wichtiger Schritt.

    Klinische Erprobung für Einsatz unter 12 Jahren läuft

    Parallel dazu läuft die klinische Studie von Biontech und Pfizer zur Wirkung und Sicherheit ihres Corona-Impfstoffs bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschließlich elf Jahren weiter. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass belastbare Daten daraus bis September verfügbar sein werden.

    Bis die ersten Kinder aus dieser Altersgruppe mit dem Vakzin geimpft werden können, wird es folglich noch dauern, da Biontech/Pfizer erst nach diesem Zwischenschritt einen Zulassungsantrag bei der EMA stellen werden. Dessen Prüfung wird dann voraussichtlich erneut wenige Wochen dauern.

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